为贯彻落实国家和上海中长期科技发展规划纲要，推进上海生物医药与临床医学领域的科学研究，根据上海市"十一五"科技发展规划，上海市科学技术委员会特发布本指南。
一、研究目标、内容与研究期限
（一）生物医药领域
专题1、抗疟药物青蒿系列产品的产业化关键技术研究
研究目标：获得0.1g/L以上的青蒿酸生产菌种和中试工艺；青蒿酸催化合成青蒿素的生产成本降低15%以上；获得室温稳定存贮的蒿甲醚新晶型；青蒿素反应合成蒿甲醚的整体收率达95%以上，生产成本降低10%以上。
研究内容：
（1）高产青蒿酸基因工程菌构建和中试工艺研究；
（2）青蒿酸合成青蒿素中应用新型催化剂中试工艺研究；
（3）青蒿素合成蒿甲醚的新生产工艺研究；
（4）室温稳定存贮的蒿甲醚晶型的新生产工艺研究。
研究期限：2013年9月30日前完成。
经费额度：本专题经费支持额度不超过400万元。
专题2、血液制品的质量提升和新产品开发研究
研究目标：人免疫球蛋白、白蛋白等3-5个产品得率提高10%以上；血浆原料的综合利用率、产品质量等技术指标大幅提高，符合新血液制品生产规程要求；2-3个特异丙种球蛋白产品获得临床及生产批文。
研究内容：
（1）应用新型固液相分离技术的生产工艺研究；
（2）血制品生产过程中病毒去除/灭活新处理技术研究；
（3）新精细血浆分离技术研究；
（4）新血液制品的临床前及临床研究。
研究期限：2013年9月30日前完成。
经费额度：本专题经费支持额度不超过1000万元。
专题3、新型免疫分子相关的新药靶和创新药物研究
研究目标：验证并获得二个与新型免疫分子相关的特异性药物靶标或治疗靶点；完成一个白血病免疫诊断试剂盒的实验室研制；完成一个与免疫相关的靶向候选药物的成药性研究；申报与获得发明专利8-10项。
研究内容：
（1）新型免疫相关分子（hPEBP4和RabJ）作为抗肿瘤靶标的机理研究，以及针对该靶标的活性化合物筛选及功能验证；
（2）hMYADM等蛋白用于白血病诊断与预后判断的新型免疫试剂盒研制；
（3）HSP70L1与CEA的融合蛋白作为候选肿瘤疫苗的成药性研究。
研究期限：2013年9月30日前完成。
经费额度：本专题经费支持额度不超过800万元。
（二）生物医学工程领域
专题4、数字式一体化手术室的研发与产业化
研究目标：研制适用于一体化手术室建设的关键设备4～5套，开发一整套全数字一体化手术室单元产品，取得SFDA产品注册证，实现产业化。
研究内容：
（1）关键技术装备的技术改进。选择本市已获批上市的手术室单元产品，运用数字化等关键技术，在原有基础上通过二次创新，开发遥控电动液压手术台、新型冷光源无影灯、数字式麻醉工作站等关键技术装备。
（2）一体化系统集成技术。在上述关键技术装备的基础上，采用DICOM、HL7等国际标准，系统集成医疗影像传输技术等共性技术，研制供气、供电、通信一体化的网络化连接设备，实现各手术室单元设备的集成控制。
研究期限：2013年9月30日前完成。
经费额度：本专题经费支持额度不超过400万元。
专题5、钼钯乳腺X射线机的研发与产业化
研究目标：研制开发适用于社区与农村基层医疗机构的胶片成像与数字成像乳腺X射线机产品，取得SFDA产品注册证，实现产业化。
研究内容：
（1）胶片成像的乳腺X射线机。通过发生器二次曝光及控制、振动滤线栅技术等关键技术攻关，系统集成原有X线管、高压发生器等技术，研制开发胶片成像的乳腺X射线机产品。
（2）数字成像的乳腺X射线机。针对国外主流产品，在胶片成像产品的基础上，通过数字化信号采集、处理等关键技术攻关，研制开发质量、性能基本达到国外同类产品的数字成像的乳腺X射线机产品。
研究期限：2013年9月30日前完成。
经费额度：本专题经费支持额度不超过600万元。
（三）临床医学领域
专题6、医疗适宜技术的临床应用研究
研究目标：针对伤骨科常见疾病、中风后遗症、儿童哮喘病，形成安全有效、简便易学、经济实用的诊疗技术和规范，并推广应用至6-8家二级或社区医疗机构。
研究内容：
（1）伤骨科常见病医疗适宜技术的应用研究。从本市医院遴选治疗颈椎病、老年骨质疏松症、骨折（如中医正骨疗法、小夹板外固定技术等传统疗法）、青少年特发性脊柱侧凸症的手段和方法，开展易于推广的临床诊疗技术规范化研究，形成适宜技术应用规范。
（2）中风后遗症的康复治疗规范化应用研究。在研究中风后遗症所致的半身不遂、语言障碍等损伤康复机理的基础上，制订疗效确切、易于临床推广应用的康复医学治疗方案。
（3）儿童哮喘诊疗规范的应用研究。研究制订儿童哮喘，尤其是婴幼儿喘息、难治性哮喘和重症哮喘的诊断评价方法；开展儿童哮喘用药的安全性及量效关系评价研究，制订儿童哮喘控制和治疗指南和合理用药规范；研究制订与社区医疗机构联动的哮喘防治教育和管理体系。
研究期限：2013年9月30日前完成。
经费额度：本专题经费支持额度不超过400万元。
专题7、小儿先天性心脏病临床诊疗研究
研究目标：获得1-2个有助于小儿先心病产前诊断的特异性蛋白标志物，建立高危产妇胎儿先心病的产前诊断方法；进一步推广小儿先心病的微创介入手术治疗，建立一套系统的术前危险因素评估、术后靶向修复畸形与疗效评估的方法。
研究内容：
（1）基于蛋白组学的临床诊断研究。通过对基因组所表达的蛋白质进行研究，筛选获得特异敏感的表达蛋白标志物，研究建立应用于高危产妇胎儿先心病的产前诊断方法。
（2）基于微创介入的临床治疗研究。综合采用动态超声心动图等新技术，开展小儿先心病的微创介入治疗新技术研究；应用蛋白组学诊断方法，系统评估、预测复杂先心病术前高危因素和术后效果，形成临床诊疗规范。
研究期限：2013年9月30日前完成。
经费额度：本专题经费支持额度不超过400万元。
专题8、口腔颌面肿瘤的早期诊断与治疗研究
研究目标：研究开发口腔口咽鳞癌分子分型诊断方法及标准，为基于分子分类诊断的个体化治疗的临床推广应用奠定基础；以提高临床疗效、保存或恢复功能及美观为目标，研究建立口腔颌面恶性肿瘤的综合序列治疗方案。
研究内容：
（1）口腔颌面肿瘤早期诊断技术的研究。在研究确定口腔口咽鳞癌分子分类相关靶点的基础上，研究建立基于实时定量PCR技术、高敏感性和高特异性的口腔口咽鳞癌分子分型诊断方法和诊断标准，建立口腔口咽鳞癌分子分型诊断数据库。
（2）口腔颌面肿瘤的综合序列治疗研究。在循证医学基础上开展多学科协作治疗，包括手术治疗、术后缺损的功能重建以及放化疗，探索建立体现个体化治疗、治疗方法排列有序的综合治疗方案。
研究期限：2013年9月30日前完成。
经费额度：本专题经费支持额度不超过400万元。
二、申请条件
1、专题1和专题2：必须由生产型企业牵头，并在本市实施成果产业化转化。
2、专题4和专题5：必须由本市具备医疗器械生产许可资质的企业牵头，并针对专题整体申报，不接受针对专题部分研究内容的课题申请。
5、专题6至专题8：必须由本市医院牵头申报，鼓励多家单位联合申请。
6、申请项目必须具备较强的技术实力和较好的前期研究基础，鼓励产学研医联合申请，多家单位联合申请时，应在申请材料中明确各自承担的工作和职责，并附上合作协议或合同。
7、申报单位应具备较强技术实力和基础，具备实施项目研究必备条件。企业牵头项目应承诺不低于1:1的匹配资金，其中专题1的申请单位配套资金比例不低于1:2；专题2的申请单位配套资金比例不低于1:3。
8、国内外合作项目必须有合作协议或授权协议，涉及许可研究、专利等，申报时需附许可研究批件复印件、有关知识产权批件复印件等。
9、所有附件要求上传到网上。
三、申请方式
2、课题责任人年龄不限，鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。课题责任人和主要科研人员，不得同期参与承担国家和地方科研项目数超过三项。
3、已申报今年市科委其它类别项目者应主动予以申明，未申明者按重复申报不予受理。
4、每一课题的申请人可以提出不超过2名的建议回避自己课题评审的同行专家名单（名单需随课题可行性方案一并提交）。
5、本课题网上申请起始时间为2010年3月18日,截止日期为2010年3月31日。课题申报时需提交书面可行性方案一式4份，并通过"上海科技"网站递交电子文本一份，书面可行性方案集中受理时间为2010年4月1日至2日,每个工作日上午9:00-下午4:30。所有书面文件请采用A4纸双面印和普通纸质材料作为封面；不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
6、网上填报备注：
2）点击《科研计划项目课题可行性方案》受理并进入申报页面：
- 【初次填写】转入申报指南页面，点击"专题名称"中相应的指南专题后开始申报项目（需要设置"项目名称"、"依托单位"、"登录密码"）；
【继续填写】输入已申报的项目名称、依托单位、密码后继续该项目的填报。
3）有关操作可参阅在线帮助
四、联系方式
课题材料送达地址:北京东路668号科技京城东楼308室,邮政编码200001,上海市生物医药和农业领域项目管理中心。
联系人：唐军、徐慧莉、舒碧芸、吴杰、路继根
联系电话：50801363，64433591，50805522－1150，23119280，53083592
上海市科学技术委员会
二○一○年三月十八日
